El 1 de febrero de 2024 se emitió la Ley 419/2024 (en adelante “la Ley”), “que regula los medicamentos y otros productos para la salud humana y la adquisición pública de medicamentos, otros productos para la salud humana, insumos de salud, dispositivos y equipos médicos, y dicta otras disposiciones”.

Esta Ley regula en general la fabricación, control de calidad, registro sanitario, importación, comercialización, distribución, adquisición, e información y publicidad de los productos para la salud humana, tales como  medicamentos terminados,  especialidades farmacéuticas,  psicotrópicos y estupefacientes,  productos biológicos, medicamentos desarrollados por la ingeniería genética, suplementos dietéticos con propiedad terapéutica,  homeopáticos, fitofármacos,  radiofármacos,  gases medicinales, precursores químicos para uso medicinal,  cosméticos, plaguicidas de uso doméstico y de salud pública,  antisépticos, desinfectantes de uso hospitalario, productos higiénicos,  productos de higiene personal, y en fin, otros productos relacionados con la salud de los seres humanos; vale aclarar que, los productos de uso veterinario están excluidos de esta legislación.

La Ley tiene entre sus objetivos, fiscalizar que los productos que lleguen al consumidor cumplan con altos estándares de calidad e implementar estrategias que aseguren precios más accesibles, dándole acceso al consumidor a la lista de precios de los medicamentos, en forma efectiva y oportuna.

Dentro de la Ley se incluye toda la regulación del registro sanitario de medicamentos, requisitos y obligatoriedad de la obtención de éste para todos los productos amparados por la misma.